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如何確定原料藥的有關(guān)物質(zhì)的檢測方法
作者：訪客發(fā)布時間：2021-08-18分類：有機原料瀏覽：83
導(dǎo)讀：測定方法？先推斷雜質(zhì)吧。起始物料、中間體、異構(gòu)體，降解產(chǎn)物，仿制藥還要參考原研質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上的已知雜質(zhì)。有標(biāo)準(zhǔn)就參考標(biāo)準(zhǔn)方法。沒有標(biāo)準(zhǔn)的話掃描波長可以確定波長，從結(jié)構(gòu)上看極性可以確定方...
測定方法？先推斷雜質(zhì)吧。
起始物料、中間體、異構(gòu)體，降解產(chǎn)物，仿制藥還要參考原研質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上的已知雜質(zhì)。
有標(biāo)準(zhǔn)就參考標(biāo)準(zhǔn)方法。沒有標(biāo)準(zhǔn)的話掃描波長可以確定波長，從結(jié)構(gòu)上看極性可以確定方法，調(diào)整方法最好把所有雜質(zhì)都檢出來。
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