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如何確定原料藥的有關物質的檢測方法

作者:訪客發布時間:2021-08-18分類:有機原料瀏覽:94


導讀:測定方法?先推斷雜質吧。起始物料、中間體、異構體,降解產物,仿制藥還要參考原研質量標準上的已知雜質。有標準就參考標準方法。沒有標準的話掃描波長可以確定波長,從結構上看極性可以確定方...

測定方法?先推斷雜質吧。
起始物料、中間體、異構體,降解產物,仿制藥還要參考原研質量標準上的已知雜質。
有標準就參考標準方法。沒有標準的話掃描波長可以確定波長,從結構上看極性可以確定方法,調整方法最好把所有雜質都檢出來。

標簽:原料藥物質確定


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