一、生產(chǎn)醫(yī)藥中間體的企業(yè)需要獲得藥品生產(chǎn)許可證嗎？

根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定：生產(chǎn)醫(yī)藥中間體的企業(yè)需要獲得藥品生產(chǎn)許可證。

一、必須具備的條件：生產(chǎn)醫(yī)藥中間體的企業(yè)必須具備的條件：

具有經(jīng)過資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。

具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。

具有對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備。

具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

二、申請“許可證和GMP認(rèn)證”：生產(chǎn)醫(yī)藥中間體的企業(yè)，申請人應(yīng)當(dāng)向省級藥監(jiān)部門提出申請籌建，籌建完成后，省局驗收合格發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商部門辦理注冊登記（營業(yè)執(zhí)照），再向省局提出GNP認(rèn)證，認(rèn)證合格的發(fā)給GMP認(rèn)證證書。

三、藥品注冊：獲得《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP認(rèn)證證書后。還需要有 所生產(chǎn)藥品的 藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。這就是藥品注冊。有關(guān)藥品注冊的內(nèi)容，請從網(wǎng)上下載新修定的《藥品注冊管理辦法》。

生產(chǎn)中間體不需要藥品生產(chǎn)許可證，但你這是原料藥，一般你的客戶會要求要，而且你客戶肯定用來做原料藥用的，他在受官方審計及客戶的客戶審計都會關(guān)注這點，要是你沒有藥品生產(chǎn)許可證，按化工原料賣他們就可能有麻煩，生意就做不下去了

作為化工原料，不作為藥品銷售是不需要許可證的

二、國內(nèi)做醫(yī)藥中間體的有那些比較好的公司？

國藥還還錯

麻煩采納，謝謝!

河北艾展商貿(mào)有限責(zé)任公司 講真特別專業(yè)，業(yè)務(wù)員Joyce Duan 和 Alice Liu 是非常棒的業(yè)務(wù)員

三、生產(chǎn)和銷售醫(yī)藥中間體，需要辦理什么生產(chǎn)許可證？謝謝

1、工商營業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼，稅務(wù)登記，安評環(huán)評，排污許可證

注意，以上是有順序的

有的醫(yī)藥中間體按原料藥管理，則需辦理藥品生產(chǎn)許可證，辦好后再回來在工商營業(yè)執(zhí)照上登記。

2、所謂醫(yī)藥中間體，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達(dá)到一些的級別，即可用于藥品的合成。

工商營業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼，稅務(wù)登記，安評環(huán)評，排污許可證

注意，以上是有順序的

有的醫(yī)藥中間體按原料藥管理，則需辦理藥品生產(chǎn)許可證，辦好后再回來在工商營業(yè)執(zhí)照上登記

只需要安評和環(huán)評。

四、醫(yī)藥中間體是什么東西?

回答：tianma82281

大師

2月26日 22:32 藥品生產(chǎn)需要大量的特殊化學(xué)品，這些特殊化學(xué)品不同于藥品主要成分。醫(yī)藥中間體屬精細(xì)化工產(chǎn)品，生產(chǎn)醫(yī)藥中間體目前已成為國際化工界的一大產(chǎn)業(yè)。

五、欣凱醫(yī)藥化工中間體（上海）有限公司西安分公司怎么樣？

簡介：欣凱醫(yī)藥化工中間體（上海）有限公司西安分公司成立于2002年10月15日，主要經(jīng)營范圍為聯(lián)絡(luò)總公司業(yè)務(wù)等。

法定代表人：肖惠

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企業(yè)類型：有限責(zé)任公司分公司(自然人獨資)

公司地址：西安市碑林區(qū)金花南路181號藝澤大廈B座618室

標(biāo)簽：醫(yī)藥化工西安中間體