沒(méi)有必要，只要API的細(xì)菌不至于產(chǎn)生內(nèi)毒素使產(chǎn)品超標(biāo)。當(dāng)然，過(guò)程中適當(dāng)控制過(guò)程細(xì)菌數(shù)是必要和合理的。

關(guān)于化學(xué)原料藥GMP廠(chǎng)房的問(wèn)題

這個(gè)并不是你封閉就可以的，關(guān)鍵是你的封閉要有文件支持，也就是驗(yàn)證，驗(yàn)證過(guò)你的干燥工段前的工序沒(méi)有任何的交叉污染。
另外 你所說(shuō)的GMP的廠(chǎng)房是潔凈室還是什么？如果你所說(shuō)的是潔凈室 那就可以明確告訴你 沒(méi)有必要，如果是無(wú)菌要求，經(jīng)過(guò)驗(yàn)證這個(gè)進(jìn)入最終干燥工段前可以達(dá)到無(wú)菌的要求就可以了。
但是如果你說(shuō)的不是潔凈室，比如指南規(guī)定中的要求：
0801 企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)整潔；廠(chǎng)區(qū)地面、路面及運(yùn)輸?shù)炔粦?yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局應(yīng)合理，不得互相妨礙。
1. 廠(chǎng)房周邊環(huán)境情況，生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的布局是否合理。
2. 化學(xué)合成、臟器組織處理及危險(xiǎn)品庫(kù)、試驗(yàn)動(dòng)物房等的設(shè)置不得對(duì)原料藥的生產(chǎn)造成污染。
3. 鍋爐房的位置煤堆、煤渣的放置，垃圾存放，明溝處理，閑置物資堆放等不得影響原料藥生產(chǎn)。
4. 兼有原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)，原料藥生產(chǎn)不得對(duì)制劑生產(chǎn)造成污染或妨礙。
0901 廠(chǎng)房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級(jí)別進(jìn)行合理布局。
1. 工藝布局：化學(xué)合成及其他形式的前處理工序，與精、烘、包工序不得互相妨礙。
2. 廠(chǎng)房空氣凈化潔凈度級(jí)別、布局應(yīng)符合藥品GMP中相應(yīng)條款的規(guī)定。
3. 藥品法定標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的原料藥，其暴露環(huán)境應(yīng)為10，000級(jí)背景下的局部100級(jí)；其他原料藥的生產(chǎn)暴露環(huán)境不低于300，000級(jí)。
4. 無(wú)菌原料藥內(nèi)包裝材料（直接接觸藥品）的最終處理環(huán)境應(yīng)為10，000級(jí)；對(duì)于非最終滅菌的無(wú)菌原料藥，內(nèi)包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境應(yīng)為100級(jí)或無(wú)菌10，000級(jí)背景下的局部100級(jí)。
這些都是必須的，無(wú)論你的生產(chǎn)是什么樣子的，這些都是必須的。
你干燥的工段應(yīng)該不是最后的吧？最后應(yīng)該是包裝啊。所以 把干燥和包裝放置于潔凈區(qū)域 其他工序符合上面的規(guī)定就可以了
還有一個(gè)問(wèn)題，你的管道符合要求么？按照你的說(shuō)法，你的管道在最終進(jìn)入潔凈區(qū)之前 內(nèi)容物就已經(jīng)達(dá)到最終成品了，對(duì)吧，你的設(shè)備已經(jīng)直接接觸產(chǎn)品了，你應(yīng)該用到衛(wèi)生級(jí)的材質(zhì)做的管道，還有一個(gè)想不通的問(wèn)題就是，那個(gè)你精制是在外面，既然要干燥，說(shuō)明你干燥前就已經(jīng)是濕品了，你濕品怎么通過(guò)管道輸送？傳送帶？傳送帶肯定不行，其他的 我想不明白，如果你的產(chǎn)品在液體里進(jìn)去，那就好說(shuō)了，那你進(jìn)去以后還有一個(gè)過(guò)濾或者離心的過(guò)程，這個(gè)就可以說(shuō)是精制了。前面的不過(guò)是合成。
看不到工藝，不知道產(chǎn)品，也就只能這么分析下。

利巴韋林含片主要治什么?

你好,利巴韋林含片的適應(yīng)癥(只要治療的病)：抗病毒藥，用于治療流行性感冒、皰疹性口腔炎。

利巴韋林顆粒小孩用量？

利巴韋林顆粒是一種抗病毒藥物，主要用于呼吸道合胞體病毒引起的病毒性肺炎、支氣管炎、皮膚皰疹病毒感染。關(guān)于兒童的用量需要根據(jù)兒童的體重公斤來(lái)計(jì)算，一般來(lái)說(shuō)每公斤體重20 ~ 30毫克每天，可分三次給兒童口服。利巴韋林顆粒最大的不良反應(yīng)是溶血性貧血。在治療過(guò)程中盡量監(jiān)測(cè)血紅蛋白。

標(biāo)簽：韋林利巴用量