otc藥物審批需要什么條件?
作者:化工綜合網發布時間:2022-12-16分類:無機化工瀏覽:751
一、otc藥物審批需要什么條件?
產品一般是指在藥房銷售的產品,像這樣的產品需要準備以下手續(通常稱首營資料)
一、企業資質
1、藥品生產企業營業執照
2、藥品生產企業藥品生產許可證
3、藥品生產企業GMP證書
4、組織機構代碼證
5、稅務登記證
6、供貨單位質量合格檔案表
7、銷售人員委托授權書
8、銷售人員身份證
9、銷售人員藥品購銷員證書
二、產品部分
1、藥品生產批件
2、質量執行標準
3、省級質檢報告書
4、物價批文
5、包裝備案批件
三、其它
1、銷售該批產品的出庫單
2、銷售該批產品的同批號廠檢報告(一般放在包裝箱里)
3、購銷合同
4、如果在上海銷售需要提供在上海物價部門審批的物價批文
只要國家藥物監管局,新藥品研發質檢局,這二個通過就可以了,其余只是藥品生產公司備案的條件。
二、進口白糖須要批文嗎。批文要怎買,多小錢,怎算法
進口白糖,--冰白糖,綿白糖,可以用配額進口,也可以不用。
不用配額的關稅為50%,使用配額的關稅為15%。
用與不用,您可以斟酌下。
呵呵。
配額有口岸限制,我們的配額是上海口岸的。
我們可以為您辦理。
我司,上海口岸主要做進口報關。提供廢塑料批文,飼料批文,大米,高粱,白糖等等。
隨時交流。
應該要吧
問工商
三、中國明令禁止進口哪些洋垃圾?
禁止進口廢五金類、廢船、廢汽車壓件、冶煉渣、工業來源廢塑料等32個品種固體廢物。
為進一步規范固體廢物進口管理,防治環境污染,生態環境部、商務部、國家發展和改革委員會、海關總署對現行的《限制進口類可用作原料的固體廢物目錄》《非限制進口類可用作原料的固體廢物目錄》和《禁止進口固體廢物目錄》進行調整。
生態環境部19日發布調整《進口廢物管理目錄》的公告。將廢五金類、廢船、廢汽車壓件、冶煉渣、工業來源廢塑料、廢光盤破碎料、以回收銅為主的廢電機、以回收鋁為主的廢電線等16個品種固體廢物,調入《禁止進口固體廢物目錄》,自2018年12月31日起執行。
公告顯示,將不銹鋼廢碎料、鈦廢碎料、鎢廢碎料、鎂廢碎料、釩廢碎料、木廢碎料等16個品種固體廢物,調入《禁止進口固體廢物目錄》,2019年12月31日起執行。
擴展資料:
目前進入中國的洋垃圾主要包括廢礦渣、廢催化劑、廢輪胎、廢電池、電子垃圾等工業廢物,以及舊服裝、建筑垃圾、生活垃圾、醫療垃圾和危險性廢物等。
這些洋垃圾經過層層包裝,很多就堂而皇之地進入尋常百姓家。海關總署新聞發言人張廣志介紹,近年來,海關總署先后部署開展了“綠籬”。
“國門利劍”等多個專項行動和“大地女神”國際聯合執法行動,嚴打洋垃圾走私。張廣志分析,近年來廢物走私呈三大特點,其中廢物走私區域性特點突出。
2013年以來,“環渤海”、“長三角”、“珠三角”地區所在海關累計查處走私廢物案件400起,查證涉案廢物117萬噸,分別占案件總數和涉案廢物總量的73%和61%。
今年,海關總署牽頭聯合環境保護部、公安部、質檢總局自2017年3月1日至11月30日開展為期9個月的強化監管嚴厲打擊洋垃圾違法專項行動,出重拳加大進口固體廢物全過程監管力度。
組織開展“國門利劍2017”聯合專項行動,把打擊工業廢料、電子廢物、生活垃圾、廢塑料等洋垃圾走私作為重中之重。
海關總署于2月24日、3月17日分別組織廣東分署和13個直屬海關開展兩輪專項打擊行動,查證涉嫌走私進境的廢塑料、廢電子垃圾、廢礦渣等固體廢物5.42萬噸。
參考資料來源:新華網-杜絕洋垃圾 中國明令禁止進口廢船等32種固體廢物
參考資料來源:人民網-中國全面禁入洋垃圾
四、我國允許進口廢鋁都有哪些
法律分析:國家對可用作原料的廢物進口的規定主要有: (1)國家有關部門制定、調整和發布《國家限制進口的可用作原料的廢物目錄》,目前允許限制進口的廢物有十大類,如廢紙、廢金屬、廢五金電器、廢船和廢塑料等,并對進口廢物實施審批制度,進口人需向環保部門提出申請,經審核批準,取得國家環保總局核發的《進口廢物批準證書》后,可在批準范圍內進口可用作原料的廢物。 (2)對五種廢物(廢鋼、廢銅、廢鋁、廢紙和廢塑料)的進口實行核定公司經營管理。 (3)允許限制進口的可用作原料的廢物,必須符合我國的環境保護控制要求,國家制定進口廢物的強制性檢驗標準,已制定、發布了廢塑料等12個試行的進口廢物環境保護控制標準和相應的15個進口廢物檢驗規程。 (4)對允許進口的廢物實施裝運前檢驗,出口到我國的廢物經我國出入境檢驗檢疫機構或者國家出入境檢驗檢疫局指定或認可的其它檢驗機構實施裝運前檢驗,符合我國環保控制要求的,方可裝運進口。 (5)國家出入境檢驗檢疫局統一管理全國廢物檢驗管理工作,進口廢物運抵我國口岸后,收貨人持《進口廢物批準證書》、裝運前檢驗合格證明和其它必要單證向口岸出入境檢驗檢疫機構報驗,口岸出入境檢驗檢疫機構對進口廢物實施檢驗,符合我國環保控制要求的,簽發《檢驗情況通知單》,海關憑此和《進口廢物批準證書》驗放,經檢驗不符我國環保控制要求的,簽發《檢驗證書》,通知和移交海關及環保主管部門依法處理。 (6)對非法進口廢物或進口不符我國環保控制要求廢物的行為,國家有關部門還可依法追究有關責任人的法律責任,我國現行《刑法》對進口廢物方面的犯罪也規定了刑事處罰。
法律依據:《中華人民共和國民法典》
第四百六十五條 依法成立的合同,受法律保護。 依法成立的合同,僅對當事人具有法律約束力,但是法律另有規定的除外。
第四百六十六條 當事人對合同條款的理解有爭議的,應當依據本法第一百四十二條第一款的規定,確定爭議條款的含義。 合同文本采用兩種以上文字訂立并約定具有同等效力的,對各文本使用的詞句推定具有相同含義。各文本使用的詞句不一致的,應當根據合同的相關條款、性質、目的以及誠信原則等予以解釋。
第四百六十七條 本法或者其他法律沒有明文規定的合同,適用本編通則的規定,并可以參照適用本編或者其他法律最相類似合同的規定。 在中華人民共和國境內履行的中外合資經營企業合同、中外合作經營企業合同、中外合作勘探開發自然資源合同,適用中華人民共和國法律。
第四百六十八條 非因合同產生的債權債務關系,適用有關該債權債務關系的法律規定;沒有規定的,適用本編通則的有關規定,但是根據其性質不能適用的除外。
第五百零二條 依法成立的合同,自成立時生效,但是法律另有規定或者當事人另有約定的除外。依照法律、行政法規的規定,合同應當辦理批準等手續的,依照其規定。未辦理批準等手續影響合同生效的,不影響合同中履行報批等義務條款以及相關條款的效力。應當辦理申請批準等手續的當事人未履行義務的,對方可以請求其承擔違反該義務的責任。依照法律、行政法規的規定,合同的變更、轉讓、解除等情形應當辦理批準等手續的,適用前款規定。
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