【標 準 號】WS-400(X-348)-99
【活性成分】本品含二甲醚（C2H6O）
【含 量】不得少于99.5％（ml/ml）
【性 狀】本品為無色，有乙醚氣味的易燃性氣體或壓縮性液體。本品在常壓20℃時，在乙醇或水中溶解。
【鑒 別】取本品通入紅外吸收池中測定。本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。
【檢 查】酸堿度 取甲基紅指示液與溴麝香草酚藍指示液各0.3ml，加水400ml，煮沸5分鐘，放冷，分取各100ml置甲、乙、丙3支比色管中，乙管中加鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.20ml，丙管中加鹽酸滴定液（0.01mol/L）0.40ml；再在乙管中通本品2000ml（速度為每小時4000ml）。乙管顯出的顏色不得較丙管的紫紅色或甲管的黃色綠更深。 硫酸鹽 取甲、乙2支50ml比色管，每管加水40ml，稀鹽酸2ml，25％氯化鋇溶液5ml，搖勻。甲管通入本品1000ml（速度每分鐘50ml），乙管加入標準硫酸鉀溶液（每1ml相當于100μg的SO4）1ml，均用水稀釋至50ml，小心搖勻，放置10分鐘，甲管的濁度不得比乙管更濃（0.005％）。中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布 廣東省藥品檢驗所 審核國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評委員會 審訂 廣東省順德市第一人民醫(yī)院 提出 中山凱達精細化工有限公司本標準自1999年12月14日起試行，試行期2年。保護期3年，保護期內，其它單位不得仿制。 二氧化碳 取甲、乙2支50ml比色管，每管加入澄清的氫氧化鋇試液50ml，甲管通入本品1000ml（速度每分鐘50ml），乙管加入標準碳酸氫鈉溶液（每1ml相當于100μg的CO2）1ml，甲管所顯濁度與乙管比較，不得更濃（0.005％）。 易還原物 取甲、乙2支比色管，分別加新制的碘化鉀淀粉指示液15ml后，加冰醋酸1滴使成酸性，甲管通入本品2000ml（速度為每分鐘100ml）,甲管的顏色應與乙管相同。 易氧化物 取蒸餾水50ml，置比色管中，加入5％硫酸溶液3ml，高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.05ml，搖勻，通入本品2000ml（速度每分鐘100ml），室溫暗處放置30分鐘，紫紅色不得完全消失。 甲醛 取蒸餾水45ml，置50ml比色管中，通入本品1000ml（速度每分鐘50ml），加水至刻度，小心搖勻，精密量取2ml置25ml比色管中，加入硫酸5.0ml，1％變色酸水溶液0.5ml，置水浴中加熱20分鐘，冷卻至室溫，另取甲醛對照品溶液（每1ml水含2μg甲醛）2ml和水2ml，分別同法操作，以水為空白，在575nm的波長處測定吸收度， 本品的吸收度不得大于對照品溶液的吸收度（0.005％）。 水與甲醇 精密稱取無水乙醇49g，置干燥的100ml量瓶中，精密加入水300mg，甲醇30mg，搖勻，作為對照品溶液，取配制溶液的無水乙醇作空白溶液，照含量測定的方法，分別精密量取1μl，注入接有2.5ml氣體定量管的氣相色譜儀，測定。對照品溶液所測得水和甲醇的峰面積減去空白溶液相應的峰面積，分別得水和甲醇限度的峰面積， 另取含量測定獲得的色譜圖，如出現(xiàn)水和甲醇峰，其峰面不得大于對照品溶液限度的峰面積（水不得過0.1％，甲醇不得過0.01％）。
【含量測定】照氣相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄Ｖ Ｅ）測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用涂有25％（W/W）聚乙二醇1500固定相和GDX－502固定相按1:1混合為混合固定相；氫氣為載氣；流速為45ml/min,柱溫為90℃,汽化和檢測溫度為130℃，熱導池檢測器橋流為165mA。取水和甲醇檢查的對照品溶液1μl，注入接有2.5ml氣體定量管的氣相色譜儀，調節(jié)儀器的檢測靈敏度使甲醇峰的響應為滿刻度的5％以上，記錄色譜圖至甲醇峰保留時間的兩倍，理論板數(shù)按二甲醚峰計算應不低于200，水峰與甲醇峰的分離度應符合要求。 測定法 取裝有本品的石油氣鋼瓶，接一石油氣減壓閥，用少許膠管與不銹鋼管和氣體進閥相連接，打開石油氣鋼瓶，清除管道和閥內的水汽，調節(jié)進樣閥后的氣流約為載氣的流速，重復進樣，至水峰的面積不再減少。按百分面積歸一法計算，即得。

標簽：一下甲醚麻煩