小鼠胰島素(Mouse insulin)ELISA試劑盒哪家比較好?我看到有博科品牌的,大家用過么?
作者:化工綜合網(wǎng)發(fā)布時間:2023-08-21分類:聚合物瀏覽:312
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我覺得這個東西還是要看自己,應(yīng)該是不粗東阿,還是要看自己的口味
義翹神州301047生物試劑(抗體)
生物試劑是一個很好的賽道,產(chǎn)品類型、經(jīng)營模式很像做科研試劑的阿拉丁,慢慢積累的“產(chǎn)品庫(種類)”形成的競爭壁壘會越來越高;所在行業(yè)又可以和做分子堆砌的藥石 科技 類比,都在生物制藥的上游,毛利高,還能向產(chǎn)業(yè)鏈中下游擴(kuò)展。
公司亮點(diǎn):
1. 新冠受益標(biāo)的(抗體、重組蛋白),20年營收增長783%(15.96億),凈利增長近26倍(11.22億),21年預(yù)計同比20年下滑50%;
2. 試劑全自主研發(fā),現(xiàn)貨產(chǎn)品種類超過 4.7 萬種;
3. 募集資金49億,凈超募38億。
估值推演:20年的業(yè)績暴漲造成發(fā)售“溢價”,賣點(diǎn)足、定價高襪態(tài);發(fā)行市值200億,對應(yīng)20年業(yè)績的市盈率20倍不到,阿拉丁的動態(tài)市約150倍,看起來很便宜;同期疫情受益的試劑盒公司東方生物和碩世生物6倍左右,又顯得貴。剔除新冠相關(guān)產(chǎn)品估值無法計算,也不能無視公司20年創(chuàng)造的經(jīng)濟(jì)效益,同時凈募集了47億現(xiàn)金。
1.PE:預(yù)測公司21年的業(yè)績,境外的疫情沒有有效控制(20年美國貢獻(xiàn)了八成+),國內(nèi)現(xiàn)在又多地零星爆發(fā)(天涼之后,可能還會加劇),下游還會備貨,結(jié)合上半年還有4~5億的凈利,預(yù)計全年不會下降50%,還有去年6~8成的業(yè)績,對比藥石 科技 50倍動態(tài)PE,公司合理市值337億~449億,對應(yīng)股價496~660元。
2.PB:這里用市凈率可能更合理一點(diǎn)點(diǎn):藥石和阿拉丁市凈率15倍左右,公司募資后,凈資產(chǎn)約93.45元/股,對應(yīng)的股價1401元;這樣算仍然有不妥,公司今年的凈資產(chǎn)收益率會大幅下滑;剔除超募,公司凈資產(chǎn)約37.22元/股,對應(yīng)股價558元。
3對比美國的R&D Systems,20年收入4.285億美元(約28億人民幣),凈利0.7967億美元(約5.15億人民幣),100倍PE,188億美元市值,折合人民幣1200億市值;
對比英國的ABCam,20年營收2.6億英鎊(23億人民幣),凈利0.125億英鎊(約1.12億人民幣),246倍PE,30.73億英鎊市值,折合人民幣276億市值。
二者營收規(guī)模分別比義翹神州高75%、43%,歐美生物 科技 公司研發(fā)投入都較高(R&D,20年研發(fā)占營收的30%),根據(jù)營收規(guī)模折算義翹神州的市值686億元、192億元(后者在我們現(xiàn)實(shí)A股看不到,前者中粗有希望。即使開盤漲幅100%,到400億,上限空間也就70%的收益)。
一、序章:
1.業(yè)績或下滑風(fēng)險
新冠疫情以來,發(fā)行人迅速開發(fā)出一系列 新冠病毒相關(guān)蛋白、抗體等生物試劑 產(chǎn)品,被國內(nèi)外客戶大量采購,公司經(jīng)營業(yè)績迅速增長,2020 年度營業(yè)收入為 15.96 億元,較 2019 年增長 782.77%,其賣好鎮(zhèn)中新冠病毒相關(guān)產(chǎn)品收入占當(dāng)期營業(yè) 收入的比例為 84.07%。剔除新冠病毒相關(guān)產(chǎn)品后,2020 年度發(fā)行人收入、毛利 及毛利率較上年的變化如下:
2021 年公司總體營業(yè)收入及營業(yè)利潤水平存在 較上年下滑 50%以上的風(fēng)險。
剔除新冠產(chǎn)品公司業(yè)績增長依然很靚麗,目前看,疫情還會共存一段時間,國外疫情洶洶,整個感染群體就像培養(yǎng)皿里的培養(yǎng)基一樣,萬一再變異呢?!
2.境外收入占比較高
報告期內(nèi),公司在美國市場的收入分別占到公司報告期內(nèi)營業(yè)收入的 26.71%、33.65%及69.41%。
3.21年上半年業(yè)績預(yù)測
2021 年 1-3 月,公司實(shí)現(xiàn) 收入 為45,658.55 萬元,較2020 年同期增長 311.16% ;2021 年 1-3 月歸屬于母公司的凈利潤為 33,220.75 萬元,較2020 年同期增長 417.92% 。上述財務(wù)數(shù)據(jù)未經(jīng)審計,已經(jīng)致同審閱。
公司預(yù)測 2021 年 1-6 月實(shí)現(xiàn)銷售 收入 60,000 萬元至 70,000 萬元,同比增長 21.17%至 41.37% ;預(yù)測 2021 年 1-6 月歸屬于母公司股東的凈利潤 42,000 萬元至 50,000 萬元,同比增長 25.50% 至 49.40%;預(yù)測 2021年 1-6 月扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司股東的 凈利潤 40,050.00萬元至48,250.00 萬元,同比增長 20.08%至 44.67% 。
去年二季度高基數(shù),直接拉低公司今年的增速。
4.技術(shù)實(shí)力體現(xiàn)
在新冠病毒序列公開后,發(fā)行人迅速反應(yīng), 僅用 11 天時間 完成新冠病毒關(guān)鍵蛋白的研發(fā)和生產(chǎn),之后又研發(fā)了一系列新冠病毒相關(guān)蛋白、抗體和基因試劑,迅速滿足用戶對于新冠病毒生物試劑的需求。
碩世生物能成十倍牛股也是有跡可循的,03年非典它是第一家生產(chǎn)出檢測試劑盒的。
5.行業(yè)概貌
根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),2019 年全球生物試劑市場中,科研用戶市場規(guī)模達(dá)到112億美元,占比約 63.8%;而工業(yè)用戶市場約 63 億美元,占比約 36.2%。全球生物科研試劑市場于2015年達(dá)到128億美元,并以 8.1%的年復(fù)合增長率增長至 2019 年的175億美元,預(yù)計到2024年, 全球生物科研試劑 市場規(guī)模將達(dá)到246億美元, 2019 至 2024 年復(fù)合增長率為 7.1%
根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),2019 年我國生物試劑市場中科研用戶市場規(guī)模達(dá)到 99 億元,占比約 72.4%;而工業(yè)用戶市場約 38 億元,占比約 27.6%。中國生物科研試劑市場規(guī)模于 2015 年達(dá)到 72 億元,并以 17.1%的年復(fù)合增長率增長至 2019 年的 136 億元,增速高于同期全球生物科研試劑市場。預(yù)計到 2024 年,中國生物科研試劑市場規(guī)模將達(dá)到 260 億元, 2019 年-2024年復(fù)合增長率為 13.8%。
從結(jié)構(gòu)上來看,我國各類生物科研試劑中, 核酸和蛋白類試劑占比最大 。根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),2019 年我國生物科研試劑市場中 核酸類 占比 50.9% , 蛋白類占比29.4%,而在 蛋白類生物科研試劑 市場中, 抗體和重組蛋白產(chǎn)品 合計 占據(jù)蛋白類試劑市場的 88.3% 。
二、正文
(一)公司概況
1.公司主營業(yè)務(wù)經(jīng)營情況
公司是一家從事生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)服務(wù)的生物 科技 公司, 主要業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品,以及重組蛋白、抗體的開 發(fā)和生物分析檢測等服務(wù)。
義翹 科技 為全球的藥品研發(fā)企業(yè)和生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的生物試劑產(chǎn)品和高水平的技術(shù)服務(wù)。公司目前生產(chǎn)和銷售的現(xiàn)貨 產(chǎn)品種類超過 4.7 萬種 , 其中 重組蛋白超過 6,000 種 ,包括超過 3,800 種人源細(xì)胞表達(dá)重組蛋白產(chǎn)品(作者注:理論上,人源可以達(dá)到5萬種) ,能夠全面滿足客戶對于最接近人體天然蛋白結(jié)構(gòu)和性質(zhì)的重組蛋白需求;公司還能提供約 13,000 種抗體 , 其中單克隆抗體數(shù)量約 4,600 種 ,能夠覆蓋生命科學(xué)研究 的多個領(lǐng)域,為 分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、發(fā)育生物學(xué)、干細(xì)胞研究 等基礎(chǔ)科研方向和 創(chuàng)新藥物研發(fā) 提供“一站式”采購生物試劑產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)的渠道。
義翹 科技 的客戶涵蓋大學(xué)、科研院所、醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)等國內(nèi)外各類生物研發(fā)單位。目前公司已經(jīng)在美國、歐洲建立了子公司,累計 客戶數(shù)量超過 5,000 個 ,品牌聲譽(yù)不斷累積。報告期內(nèi),公司營業(yè)收入高速增長,已成為生物試劑行業(yè)國內(nèi)領(lǐng)先的 科技 公司之一。
2019 年,義翹 科技 實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入18,082.67 萬元,歸屬于母公司所有者的凈利潤3,641.09 萬元。根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),以 內(nèi)銷和出口 市場總銷售口徑統(tǒng)計,2019年義翹 科技 的重組蛋白生物試劑銷售額在 國產(chǎn)廠商中處于領(lǐng)先地位。
官網(wǎng)一瞥(很像阿拉丁,其他生物試劑公司官網(wǎng)也是同一個風(fēng)格):
2.主要產(chǎn)品和服務(wù)
義翹 科技 堅持自主創(chuàng)新, 所有產(chǎn)品均為自主研發(fā) ,不存在采購?fù)惍a(chǎn)品直接對外銷售的情形。
(二)主要財務(wù)數(shù)據(jù)
業(yè)績爆炸。
2.營收構(gòu)成
抗體和重組蛋白主要是新冠產(chǎn)品影響;從營收金額看,CRO服務(wù)增速較快,說明公司往中下游靠得更近了,基因產(chǎn)品增速也不錯。
正常年份,公司業(yè)務(wù)國內(nèi)外五五開,疫情下,國內(nèi)控制較好,公司可以大量出口;也說明公司的實(shí)力還可以。
直銷為主,行業(yè)特性決定的和阿拉丁、怡合達(dá)有點(diǎn)像:網(wǎng)上直銷+宣講會。
3.產(chǎn)品價格變化:正常年份價格比較穩(wěn)定,公司產(chǎn)品品類較多,價差也較大,(對比百普賽斯)
4.主要客戶和供應(yīng)商
5.研發(fā)
核心技術(shù)團(tuán)隊是業(yè)內(nèi)大牛
品種庫是研發(fā)累計起來的,隨著公司的擴(kuò)大,研發(fā)占比逐步下降。
6. 產(chǎn)銷情況
發(fā)行人 重組蛋白 產(chǎn)品的 生產(chǎn)周期約為 4-6 周 , 抗體 產(chǎn)品的生產(chǎn)周期根據(jù)不同品種在 3-22 周 左右。由于蛋白、抗體等生物試劑產(chǎn)品具有儲存時間長、擴(kuò)大單次生產(chǎn)規(guī)模時邊際成本較低等特點(diǎn),為快速滿足客戶需求、控制產(chǎn)品生產(chǎn)頻次,發(fā)行人單個產(chǎn)品單次生產(chǎn)量一般 按2-3年的預(yù)計需求量 安排生產(chǎn)計劃。近年來,發(fā)行人每年蛋白產(chǎn)品的再生產(chǎn)數(shù)量約為 600-750 批次,抗體產(chǎn)品再生產(chǎn)數(shù)量約為 400-550 批次。
由于生命科學(xué)研究涉及的范圍很廣,所需生物試劑種類多樣,且市場需求會 隨著全球生命科學(xué)研究的趨勢和熱點(diǎn)變化而動態(tài)變化,存在一定的不可預(yù)見性和 不確定性。從購買習(xí)慣來說,大多數(shù)客戶偏好盡可能一次從一個供應(yīng)商采購其所 需的所有生物試劑,提高采購效率。因此,義翹 科技 在實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營中, 常常會 生產(chǎn)多種現(xiàn)貨產(chǎn)品,以及時滿足客戶多樣的需求。 同時,由于重組蛋白、抗體等 生物試劑生產(chǎn)過程中涉及到生物反應(yīng), 產(chǎn)量難以精確預(yù)測,而擴(kuò)大單次生產(chǎn)規(guī)模 時邊際成本較低 ,且 產(chǎn)成品在低溫下能夠長期保 存,因此在實(shí)際生產(chǎn)中常常會適 度加大生產(chǎn)投入以確保獲得預(yù)定產(chǎn)量。出于以上原因,義翹 科技 重組蛋白、抗體 類產(chǎn)品的產(chǎn)銷率數(shù)據(jù)整體較低。
6. 員工
(三)公司的行業(yè)地位
由于生命科學(xué)研究涉及的研究方向和領(lǐng)域眾多,生物試劑種類多種多樣。具體原因如下:
A、靶點(diǎn)分子眾多。以人類為例,人類基因組編碼大約有 2 萬多個基因,對應(yīng)約 5 萬種蛋白分子;B、多個種屬。科研人員的研究對象包括小鼠、大鼠、猴等種屬等多種重要模型動物以及病毒、細(xì)菌等微生物,每個種屬均對應(yīng)數(shù)量龐大的靶點(diǎn)蛋白及抗體需求;C、應(yīng)用場景多樣。如針對某個特定的靶點(diǎn),科研人員可能需要不同功能應(yīng)用(如 ELISA 檢測、免疫印跡、流式細(xì)胞、免疫組化等)和不同結(jié)合表位的抗體試劑,支持完成從組織、細(xì)胞、分子等不同層面, 在不同應(yīng)用場景下實(shí)現(xiàn)定性、定量、定位以及功能活性研究目的。
1.重組蛋白
從研發(fā)實(shí)力、質(zhì)量控制和品牌影響力等方面來看,國內(nèi)試劑生產(chǎn)企業(yè)和國際 知名企業(yè)相比仍然具有較大差距,我國重組蛋白科研試劑市場仍然主要由國外品 牌占據(jù)。根據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),2019 年,中國重組蛋白試劑市場由進(jìn)口品牌領(lǐng)跑,第一和第二名分別為 R&D Systems ( 母公司市值188億美元,PE100倍 )和 PeproTech,義翹 科技 占據(jù)了總體市場的 4.9%的份額,位列第三,在國產(chǎn)廠商中位列第一。
R&D Systems致力于為中國生命科學(xué)研究領(lǐng)域的科學(xué)家們提供研究所需要的高品質(zhì)產(chǎn)品,滿足用戶的需求,從而加速中國生物制藥和生命醫(yī)學(xué)市場的發(fā)展,提高疾病的診斷和治療水平,以造福全人類。 R&D Systems總公司于1976年成立于美國,在美國NASDAQ上市(TECH)。公司一直致力于各種細(xì)胞因子及其相關(guān)分子的生產(chǎn)研發(fā)。R&D Systems產(chǎn)品覆蓋面廣,種類豐富,質(zhì)量穩(wěn)定可靠,其生產(chǎn)的各種ELISA試劑盒、重組因子及抗體以其卓越的品質(zhì)贏得了世界各國科研及臨床診斷機(jī)構(gòu)的青睞。
美國 PeproTech 公司是全球最著名的重組細(xì)胞因子生廠商之一,目前已開發(fā)了 350 種以上的高品質(zhì)重組細(xì)胞因子和相關(guān)抗體,依賴其獨(dú)有的 E. Coli 高效率表達(dá)系統(tǒng)使其產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定,價格低,所有產(chǎn)品以凍干形式提供,以方便運(yùn)輸和儲存,特別是以小包裝的細(xì)胞因子廣受全球客戶的青睞。產(chǎn)品主要包括免疫調(diào)節(jié)蛋白、白細(xì)胞介素、CSFs、生長因子、干擾素、Chemokines 、Adipokines 、TGF? / BMP Proteins、神經(jīng)因子、FGFs 和 TNF 配體/受體防御因子等。
安諾倫是兩者在中國的代理商
2. 抗體 :
發(fā)行人目前研發(fā)和生產(chǎn)的抗體產(chǎn)品種類已經(jīng)超過 1萬 種,但在整體數(shù)量及部分細(xì)分領(lǐng)域與國際主流廠商 Abcam (英國) 等仍 有一定差距 ,公司將繼續(xù)在 這一領(lǐng)域持續(xù)投入,產(chǎn)品種類預(yù)計仍將保持較高的增長速度。具體來說:a、科研領(lǐng)域?qū)贵w的需求數(shù)量眾多且較為分散,公司計劃針對科研需求,增加抗體產(chǎn)品開發(fā)數(shù)量;b、病毒的種類繁多,且容易變異,公司計劃在未來 1-2 年重點(diǎn)開發(fā)僅識別某種病毒的特異性抗體,以及廣泛識別變異前后的廣譜性抗體。
3. 基因:
新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)流程相對較為簡單,公司將依據(jù)市場需求及時補(bǔ) 充新產(chǎn)品。 除現(xiàn)有的重組蛋白、抗體、基因產(chǎn)品外,公司還計劃開發(fā)診斷試劑原料、干粉培養(yǎng)基等新產(chǎn)品和新領(lǐng)域,進(jìn)一步豐富產(chǎn)品大類。 綜上,生物試劑產(chǎn)品市場需求多樣,發(fā)行人已建立起全面、高效的研發(fā)生產(chǎn) 技術(shù)平臺,并制定了合理的新品研發(fā)規(guī)劃,產(chǎn)品種類不存在增長受限的情形。
(四)募投
1.募投計劃
項目1.生物試劑研發(fā)中心:將重點(diǎn)支持 診斷試劑原料產(chǎn)品線和干粉培養(yǎng)基產(chǎn)品線 的開發(fā)。
診斷試劑原料 的產(chǎn)品質(zhì)量直接決定體外診斷試劑的質(zhì)量和穩(wěn)定性,具有采購量大、固定品牌持續(xù)采購等特點(diǎn),占整個IVD行業(yè)產(chǎn)值的 10%左右,且毛利率較高,屬于產(chǎn)業(yè)鏈核心利潤環(huán)節(jié)。
培養(yǎng)基 是支持各種細(xì)胞培養(yǎng)的關(guān)鍵試劑,與液體培養(yǎng)基相比,干粉培養(yǎng)基的單位成本低、運(yùn)輸儲存方便,尤其受到工業(yè)客戶青睞。
2. 超募情況:
按本次發(fā)行價格 292.92 元/股計算,發(fā)行人預(yù)計募集資金 497,964.00 萬元 ,扣除發(fā)行費(fèi)用 25,588.57 萬元(不含增值稅)后,預(yù)計募集資金 凈額為 472,375.43 萬元 ,超出募投項目計劃所需資金額部分將用于與 公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的用途。
3. 上市前最后一次(融資)估值
2020 年1月23日(24日武漢封城) ,經(jīng)義翹有限董事會審議通過,同意清松恒泰購買拉薩良昊園持有的義翹有限3.18%股權(quán)和謝良志持有的1.49%股權(quán);同意寧波澤羽購買拉薩良昊園持有的義翹有限2.00%股權(quán)。
同日, 清松恒泰、寧波澤羽和義翹有限及其股東簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》,對上述股權(quán)轉(zhuǎn)讓事宜進(jìn)行了約定。 發(fā)行人本次引入投資方的定價依據(jù)系各方協(xié)商,以發(fā)行人 2019 年預(yù)計凈利潤為基礎(chǔ),按市盈率30倍確定投資人入股價格,最終談判確定的發(fā)行人整體 估值為15億元 ,對應(yīng)每注冊資本295.29元。
一年半的時間十三倍起步,2020年以來最神的一筆投資。
三、附件
1.安諾倫之于義翹神州=泰坦 科技 之于阿拉丁,前者是代理路子,后者是自主研發(fā),前者當(dāng)前業(yè)績更好,后者適合長期陪伴。
安諾倫 (北京)生物 科技 有限公司是一家創(chuàng)辦于2010年的創(chuàng)新型高 科技 企業(yè),公司由在國內(nèi)科研試劑領(lǐng)域有著十幾年從業(yè)經(jīng)驗的專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊和企業(yè)管理團(tuán)隊組建而成,專門從事以抗體、蛋白、細(xì)胞、化學(xué)品為核心的試劑產(chǎn)品研發(fā)與銷售。
自公司成立以來一直以“客戶第一”為公司核心價值觀,專注于為生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域的客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。本著始終擁有的服務(wù)熱忱,安諾倫生物致力于成長為我國重要的生命科學(xué)試劑和成果轉(zhuǎn)化一體化的領(lǐng)導(dǎo)者、致力于成為中國最大的科研試劑產(chǎn)品供應(yīng)商之一。
Annoron——是安諾倫生物集科研試劑搜索、采購一體化網(wǎng)站平臺,公司通過建立覆蓋歐美的全球采購中心,與 歐美600多個品牌 建立了正式的代理與合作,基本涵蓋所有的生物試劑門類,特別是二三線高質(zhì)量品牌產(chǎn)品,優(yōu)勢更大! 我們的優(yōu)勢:
1,覆蓋歐美的全球采購中心,總部設(shè)立在美國新澤西,采購團(tuán)隊有30多人,能進(jìn)口涵蓋抗體,蛋白,細(xì)胞,血清,耗材等的全門類生物產(chǎn)品。
2,貨品多且全,目前,以我們美國公司為主體,與歐美600多個品牌建立了正式的代理與合作,基本涵蓋所有的生物試劑門類,特別是二三線高質(zhì)量品牌產(chǎn)品,優(yōu)勢更大!
3,現(xiàn)貨庫存,我們已經(jīng)在北京和天津建立了自營庫存,并將逐步建立上海庫存、武漢庫存、廣州庫存,目前涵蓋100個門類,將 近50000個現(xiàn)貨產(chǎn)品 !
4,期貨提供加急服務(wù), 一般2-3周到貨 ,超過時限加急費(fèi)全免!
5,價格優(yōu)勢,依托我們?nèi)蛞惑w化的整合優(yōu)勢,我們致力于提供競爭力的價格!
6,優(yōu)質(zhì)的信譽(yù),我們的客戶群包括 中國科學(xué)院,清華大學(xué),北京大學(xué),復(fù)旦大學(xué),南京大學(xué)等100多所大學(xué);禮來制藥,羅氏上海研發(fā)中心,美迪西醫(yī)藥,保諾生物,藥明康德等500多家公司 !
代理品牌一瞥(按字母排序,有26頁):
2. 義翹神州與神州細(xì)胞,雙生花(感興趣可以看看招股說明書中,二者關(guān)系)
3. 公司產(chǎn)品應(yīng)用舉例:
發(fā)行人主要產(chǎn)品包括重組蛋白、抗體、試劑盒等生物試劑產(chǎn)品,在生命科學(xué)、 生物工程技術(shù)研究和生物醫(yī)藥開發(fā)中具有廣泛應(yīng)用,支持科研和工業(yè)客戶開展各 類研發(fā)和生產(chǎn)活動。不同類型客戶購買發(fā)行人產(chǎn)品的具體用途舉例如下:
A、工業(yè)用戶 a、研發(fā)。發(fā)行人開發(fā)的重組蛋白產(chǎn)品,可幫助制藥企業(yè)客戶在藥物早期研 發(fā)中,開發(fā)篩選獲得具有成藥性的候選藥物。比如:在某工業(yè)客戶公開發(fā)表的文 獻(xiàn)(Molecular immunology,2016,77,141-147)中顯示,其自身免疫性疾病抗體藥 物開發(fā)項目使用了發(fā)行人的TNFSF13B重組蛋白產(chǎn)品(以下簡稱“TNFSF13B”, B 細(xì)胞活化因子,一種自身免疫疾病靶點(diǎn))。客戶首先將 TNFSF13B 作為免疫原 注射入小鼠體內(nèi),誘導(dǎo)小鼠發(fā)生免疫反應(yīng),產(chǎn)生針對 TNFSF13B 的抗體,繼而 利用 TNFSF13B 配合多種檢測手段,篩選獲得能夠特異性結(jié)合 TNFSF13B 的抗 體,作為候選抗體用于進(jìn)一步開展后續(xù)的體內(nèi)外試驗。 b、生產(chǎn)。發(fā)行人開發(fā)的重組蛋白和抗體生物試劑,可以特異性地結(jié)合檢測 樣本中相應(yīng)的生物分子,作為工業(yè)客戶生產(chǎn)所需的部分生物活性材料,經(jīng)再加工 和組合后用于定性或定量檢測。比如:診斷工業(yè)客戶可以利用發(fā)行人開發(fā)的新冠 S-RBD 蛋白或新冠 N 抗體試劑,通過偶聯(lián)標(biāo)記等工藝技術(shù)進(jìn)行再加工,并與其 它試劑組合開發(fā)生產(chǎn)出檢測試劑盒,對新冠病毒抗原或針對新冠病毒的抗體水平 進(jìn)行定性和定量檢測。 c、質(zhì)控。發(fā)行人開發(fā)的重組蛋白產(chǎn)品,可特異性結(jié)合工業(yè)客戶開發(fā)的產(chǎn)品, 從而評估產(chǎn)品的質(zhì)量參數(shù)。比如:某生產(chǎn) CAR-T 細(xì)胞產(chǎn)品的工業(yè)客戶在其一份 專利中(US A1)指出,發(fā)行人研發(fā)的 EGFR 重組蛋白產(chǎn)品,可通 過流式細(xì)胞分析的實(shí)驗方法,用于評估工業(yè)客戶開發(fā)的 CAR-T 細(xì)胞表面表達(dá)的 一種抗體物質(zhì)的表達(dá)量情況。
B、科研用戶。發(fā)行人開發(fā)的生物試劑,可用于支持在科學(xué)研究領(lǐng)域 探索 大 分子生物功能。例如,科研人員在體外實(shí)驗中可以利用藥物靶點(diǎn)相關(guān)的重組蛋白 試劑檢測與其它多種蛋白分子之間的結(jié)合情況,從而推測其在動物和人體內(nèi)是否 存在相互作用。根據(jù)國際著名專業(yè)期刊 Cell 報道(Cell,2020,182:1-16),實(shí)驗 人員利用生物大分子相互作用分析技術(shù)(SPR 和 BLI)研究多種蛋白間相互作用 關(guān)系的實(shí)驗中,使用了發(fā)行人研發(fā)的 LDLR、CNTFR、BTN3A3 和 SLITRK4 重 組蛋白產(chǎn)品。或者將發(fā)行人生產(chǎn)的具有一定生物活性的蛋白靶點(diǎn)如細(xì)胞因子類重 組蛋白加入到不同細(xì)胞中,觀測其生物效應(yīng),從而推測其在體內(nèi)不同組織細(xì)胞中 發(fā)揮的生物功能。Nature Communication 報道(Nat Commun,2017,8:672),科研 人員使用發(fā)行人研發(fā)的 Activin A、VEGF 和 bFGF 三種細(xì)胞因子重組蛋白,以一定 的比例和用量添加到培養(yǎng)基中,經(jīng)過 7天的培養(yǎng)將胚胎干細(xì)胞誘導(dǎo)分化形成造血 母細(xì)胞,并用于后續(xù)科學(xué)研究。
中新經(jīng)緯客戶端8月4日電 德爾塔(Delta)變異株已經(jīng)成為全球新冠肺炎傳播的主要變異株,也是目前國內(nèi)正流行的變異株。中國生物技術(shù)股份有限公司官方微信4日發(fā)文稱, 單抗 對德爾塔等新冠變異株有效。
據(jù)悉,近期,國藥集團(tuán)中國生物楊曉明研究員團(tuán)隊最新發(fā)現(xiàn)針對德爾塔變異株有效的 單克隆抗體 ,中和活性IC50高達(dá) 5ng/ml 。
2.特朗普的治療方案(2020年)
特朗普有可能是世界上第一位同時接受瑞德西韋+再生元的 REGN-COV2 中和抗體治療的新冠患者。而特朗普所用的這兩個藥物,價格都很高。相對便宜的是瑞德西韋(注意是相對),瑞德西韋在美國一個療程是3120 美元,人民幣約21800元。而 REGN-COV2 目前還沒有公布價格,但是這個藥物本質(zhì)上是一種單克隆抗體。
PD-1單抗K藥一年的治療費(fèi)用大約15萬美元,劑量是每3個星期注射200毫克,如果按照K藥價格來折算, 8克單抗 大約是 33萬美元 ,或者230萬人民幣。
3.義翹神州抗體價值
8g=8000mg,義翹神州的招股說明書中看,新冠病毒抗體平均1mg售價3620多人民幣,8000mg將近3000萬,當(dāng)然治療藥品不是純抗體,抗體是原材料還需要載體。
(1)抗體單價:
(2)2020年義翹神州抗體產(chǎn)量:478.867g
(3)義翹神州境外銷售
美國是世界生物醫(yī)學(xué)大國,生命科學(xué)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究和生物醫(yī)藥研發(fā)投入均居全球首位,也是公司海外重點(diǎn)市場。報告期內(nèi),公司在美國市場的收入分別占到公司報告期內(nèi)營業(yè)收入的 26.71%、33.65%及 69.41%。
美國有技術(shù)能力+面向全球頂級富人市場。經(jīng)濟(jì)+產(chǎn)能因素即使抗體是最有效的藥物,也不可能在短期內(nèi)惠及大多數(shù)普通民眾。
(4)抗體售價為何高
生物大分子藥物生產(chǎn)純化過程相當(dāng)不容易:工藝異常復(fù)雜。其中生產(chǎn)過程涉及到以生物體為工具——生命復(fù)雜多變,不好掌控。下游的蛋白質(zhì)純化過程也很難標(biāo)準(zhǔn)化。
單克隆抗體的制備有兩種途徑:1.傳統(tǒng)的是先表達(dá)出抗原蛋白,從質(zhì)粒載體構(gòu)建,到原核/真核/哺乳細(xì)胞表達(dá),再到下游純化、質(zhì)控。除了第一步可以流程標(biāo)準(zhǔn)化外,其它的不確定性因素都很強(qiáng)。抗原蛋白注射進(jìn)小鼠體內(nèi)產(chǎn)生抗體,再進(jìn)行篩選——每一步都無法工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化,個體差異性不確定性極強(qiáng)。2.通過傳統(tǒng)方法得到高特異性單克隆抗體后,把抗體拿去蛋白測序,根據(jù)蛋白序列確定DNA序列,然后構(gòu)建質(zhì)粒載體,用原核生物把原來的單克隆抗體大量地、較快速地低成本表達(dá)出來。
如果不需要人源化,只是實(shí)驗室級別的應(yīng)用成本并不高,技術(shù)上也不是很復(fù)雜。但凡是開發(fā)成治療性用藥,就不一樣了,各個環(huán)節(jié)的成本一下子就上去了。 培養(yǎng)基有好幾千一升的 , 純化填料好幾萬一升的 ,如果是CHO系列細(xì)胞表達(dá)的,有的時候光引進(jìn) 一株商業(yè)應(yīng)用細(xì)胞就需要幾千萬 ,如果是用酵母系統(tǒng)表達(dá),糖基化問題又不好解決,另外還有酵母菌的宿主蛋白殘留量的問題……。另外表達(dá)量基本都是在 納克毫克級 水平,但治療用量都在克級水平,這也是成本高的原因。
4.特朗普療程:從用藥到停藥,10月2日至9日,療程7天:
10月2日凌晨,特朗普證實(shí)他與夫人梅拉尼婭感染新冠病毒,并于當(dāng)天傍晚被送往沃爾特·里德國家軍事醫(yī)療中心接受治療。
10月5日傍晚,特朗普出院返回白宮。
10月9日,特朗普在福克斯新聞臺的節(jié)目中首度談及自己的病情和恢復(fù)情況,稱自己已經(jīng)“不用再吃藥”,還說“感覺非常強(qiáng)壯”。
10月10日下午,特朗普首次在白宮發(fā)表公開講話,稱自己“感覺很好”。
10月12日,特朗普乘坐空軍一號前往佛羅里達(dá)州,參加確診新冠肺炎后的首場競選集會。
10月12日早些時候,白宮醫(yī)生肖恩·康利說,特朗普連續(xù)幾天新冠病毒檢測結(jié)果均呈陰性,不具有病毒傳染性。按照康利的說法,特朗普應(yīng)該痊愈了吧!
不是薦股,做個記錄,日后回顧。
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