北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司生產雙氫青蒿素片
【藥理毒理】
藥理學：本品為青蒿素的衍生物對瘧原蟲紅內期有強大且快速的殺滅作用，能迅速控制臨床發作及癥狀。青蒿素的作用機制尚不十分清楚，主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。青蒿素通過影響瘧原蟲紅內期的超微結構，使其膜系結構發生變化。由于對食物泡膜的作用，阻斷了瘧原蟲的營養攝取，當瘧原蟲損失大量胞漿和營養物質，而又得不到補充，因而很快死亡。其作用方式是通過其內過氧化物（雙氧）橋，經血紅蛋白分解后產生的游離鐵所介導，產生不穩定的有機自由基及/或其他親電子的中介物，然后與瘧原蟲的蛋白質形成共價加合物，而使瘧原蟲死亡。蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。毒理學：在動物生殖毒性方面的研究證明，小鼠妊娠感應期給藥，能增加胚胎吸收，但未見致畸作用。
【適應癥】
適用于各種類型瘧疾的癥狀控制，尤其是對抗氯喹惡性及兇險型瘧疾有較好療效。
【用法和用量】
口服1日1次，成人1日3片，首劑量加倍；兒童量按年齡遞減，連用5～7日。
沒聽說可以治療腫瘤。

中國藥企排行榜？

??2012年12月，英國《衛報》刊載報道，稱主要來自中國或印度的假藥及劣質藥品大量涌入非洲地區。烏干達及坦桑尼亞市面上銷售的抗瘧疾藥品有1/3是假藥或不符標準。國內當即有人稱這是誣蔑。事實上中國已是世界聞名的假藥出口大國，假藥販不僅貨品行銷歐洲非洲，還與時俱進采用全球化經營模式。??

“中國造”假藥充斥非洲、歐洲

《柳葉刀》雜志抽樣調查發現，“主要來自中國”的撒哈拉以南非洲抗瘧疾藥物35%沒療效

即使是不認同《衛報》報道的人，也承認“目前非洲的抗瘧藥主要來自中國”、“非洲市場上的所有青蒿素類抗瘧藥，幾乎都與中國有關”。??而根據2012年6月醫學雜志《柳葉刀》發表的論文，研究者對撒哈拉以南21個國家的抗瘧疾藥物進行了20次抽樣研究，總共抽檢樣品2634份，涵蓋當地市面上幾乎所有抗瘧疾藥物種類。研究小組對這些藥品進行了高效液相色譜測試、拉曼光譜測試、液相色譜—質譜法測試等至少六七種檢測方法，以求結果客觀無誤。??在所有抽檢樣品中，共有795份樣品用任何一種檢測方法都測不出有效藥物成分。也就是說，醫學研究人員隨便在撒哈拉以南的非洲做一次抽樣檢測，就測出“主要來自中國”的抗瘧疾藥物有35%是毫無療效的。

中國連續三年排在向歐盟大宗出口假藥的國家前四名之內

中國假藥不僅暢銷非洲，也占據了一大塊歐洲市場份額。??根據“歐洲稅收及海關聯盟委員會”公布的年度緝私報告統計數據顯示，中國連續三年穩居世界上向歐盟大宗出口假藥的國家前四名之中。在 2005 年，歐盟海關官員截獲的假藥有 6% 來自中國，中國在向歐盟出口假藥的國家名列第三。在2006 年，這個比例猛漲到 20% ，在 2007 年下降到3。??88%后，仍排在向歐盟出口假藥的國家的第四名。

英國警方近年連續查獲大批中國產假抑郁藥和“偉哥”，稱假藥販從網絡銷售轉向供應國家醫療系統

2009年3月，英國藥品和健康產品管理局在米德爾斯布勒查抄價值77。3萬美元的假藥，這批假藥全部來自中國，其中包括抗抑郁藥物、減肥藥和治療男性功能障礙的藥物。??2010年初，倫敦警方查獲價值946972美元的7萬片“偉哥”、“希愛力”、“艾力達”等治療陽痿的藥物，這批藥物全是從中國運來，本要放在網站上出售。

而在2009年1月3日英國《觀察家報》對警方查獲一大批偽劣的抗精神分裂藥物“金普薩”的報道中，稱這批藥物是“先在中國生產，貼上法文標簽，然后運到新加坡，最后來到利物浦”。??并引用倫敦警察邁克迪茨的話：“對電子郵件和電話的秘密監控顯示，這些假藥主要來自中國”。而且《觀察家報》稱，據當時的警方消息顯示，中國往英國販假藥的團伙已從網上銷售諸如“偉哥”等改善“生活方式”的假藥，漸漸改成向“英國國民醫療服務系統”（NHS）批發“救命”的處方藥。??因為英國官營的NHS系統中藥品售價遠高于市場價，假藥販獲利更豐。

2008年，愛爾蘭、捷克等國都截獲上百萬片近噸來自中國的假藥

2009年5月，愛爾蘭媒體報道，當地警方近年來共截獲0。8噸假藥和不法藥物，光2008年就截獲上百萬片假藥。愛爾蘭海關稱這些藥物基本上都來自中國和孟加拉國國。??2008年2月捷克海關在布拉格以北，從主要來自中國大陸、香港、印度的郵包中查獲并銷毀一噸假藥，這批假藥有近一百萬片，其中不少也是“偉哥”與“希愛力”。

中國假藥商全球化運營，不少產品包裝成“印度造”

美國學者4年來隨機抽樣中，59%的標明“印度造”假藥樣本實為“中國造”

在各種全球大型媒體的報道中，說起假藥出口國，通常首先說印度，然后再提中國。??但按第三國學者的檢測結果，“世界第一假藥出口國”的“殊榮”到底該歸誰，其實難說得很。美國專攻發展中國家抗瘧疾藥物市場和假藥市場的經濟學家羅杰·蓋茨，于2011年2月13日發表文章。他在文章中稱：“在之前的4年中，自己領頭的研究團隊從20個國家的22個城市中收集藥品。??其中911種抗瘧藥和抗生素在其包裝上標明產地為印度。它們從14個國家的市場上購得，其中主要是非洲國家，也包括泰國、印度。在這些藥品中有37種標明產地是印度的確實是假藥，其中22種無疑是在中國制造并直接運至非洲的。因此在這個抽樣調查隨機抽取的樣本中，59%的印度假藥樣本實際是由中國制造的。??”

假藥行業全球化運營，“中國假藥貼印度品牌”已成普遍模式

這種現象原因不止一種。因為中國的假藥廠家可能自行將產品貼上印度產品的標簽，以達到魚目混珠的效果。例如2009年6月尼日利亞國家食品藥物監督管理局發布新聞稿，聲明截獲一整集裝箱沒有廠牌卻標著“印度制造”的偽劣抗瘧疾藥，經查實這批假藥實際是在中國生產。??

而且很多假藥廠家已經全球化運營，按“聯合國毒品與犯罪辦公室”2010年發表的報告《犯罪的全球化》所言，世界偽劣藥物產業中“技術成熟的中國廠家生產偽劣藥物，再運往印度貼標簽冒充名牌產品”和“勞力成本低的印度作坊生產偽劣藥物，再運往中國港口分包出貨”的兩種生產模式已經成熟。??報告中提到2009年印度和中國警方多次破獲查封假藥生產商的行動后的發現證實了這一判斷。

全球假藥事件常和中國相關

全球范圍內中國產假藥準確數量很難被統計

“中國是世界假藥出產大國”的說法是大概描述而非精確數據。雖國外媒體也流傳過“全世界假藥20%來自中國”的數字，但操守嚴謹的媒體在引用這種說法時都會加“據說”“據估計可能”的提示。??因為制販假藥畢竟是非法的地下經濟活動，很難得出一個客觀、完備而可信的全球性精準統計數據。現有數據都來自于地區性統計和抽樣調查。但全世界范圍內，每當發生大批量假藥和劣質藥物販售事件時，貨品的來源總是和中國脫不了關系。

2008年，美國FDA在調查149人服用肝素藥物死亡時，發現來自中國的藥物原料中有違規成分

2008年2月起，美國食品藥物管理局（FDA）發現，自2007年初以來，美國已有149名病人因使用含有肝素的抗凝血藥而死亡。??經調查發現，使病人出現嚴重不良反應的藥物，集中在美國的巴克斯特國際公司（Baxter International）產品，藥物中含有違規的多硫酸軟骨素，病人攝入后易產生過敏并致死。而巴克斯特公司產品的材料來自位于中國常州的美資企業SPL公司。SPL公司調查后表示，污染源不在工廠，而是在豬農和地區批發商出售的原料。??盡管中國官方不同意FDA的“多硫酸軟骨素致死病人”結論，但中國國家食品藥品監督管理局有關負責人在2008年7月的新聞發布會上，也承認肝素原料中不能含有多硫酸軟骨素。

結語：雖然中國政府一直在努力改善國內的藥物安全和質量問題，但不可否認的是，“中國造”假藥，影響的已經不止是中國人了。??

標簽：國藥排行榜