(1)原料的危害分析：首先要清楚使用的是什么原料或主要成分；這些原料表面和原料中是否可能存在有關(guān)的微生物，如果有，是什么微生物；原料是否有毒性或含有毒性物質(zhì)，如果有，可能是什么毒性物質(zhì)。具體應(yīng)根據(jù)原料的品種、來(lái)源、規(guī)格、質(zhì)量指標(biāo)等情況作具體分析，一般從細(xì)菌性(菌落總數(shù)、大腸菌群和相關(guān)的致病菌等)、化學(xué)性(農(nóng)藥、殺蟲(chóng)劑、抗生素、洗消劑、激素、化學(xué)污染物等)和物理性(玻璃碎片、小石子、金屬碎片等雜質(zhì))方面進(jìn)行危害分析。此外，企業(yè)對(duì)生產(chǎn)所用的水和輔料的衛(wèi)生狀況也應(yīng)加以危害分析。 (2)加工過(guò)程的危害分析：在加熱或消毒過(guò)程中，有關(guān)微生物或毒性物質(zhì)是否能被滅絕；經(jīng)加熱或消毒后是否會(huì)被有關(guān)的微生物或毒素進(jìn)一步污染；如果使用防腐劑，防腐劑濃度是否足以能防止有關(guān)的微生物生長(zhǎng)。在制作和貯藏過(guò)程中，有哪些有害微生物會(huì)存在，是否有繁殖和產(chǎn)生毒素的可能性；每一制作，加工和貯存過(guò)程需要多少時(shí)間，這些時(shí)間是否有利于微生物的生長(zhǎng)繁殖和產(chǎn)生毒素。為產(chǎn)品需要而加入的有關(guān)成分(如硒、鉻、亞硝酸鈉等)是否超過(guò)規(guī)定限量。產(chǎn)品的水分活度是否有助于微生物的生長(zhǎng)；產(chǎn)品的PH值是否能防止微生物生長(zhǎng)或滅活特殊致病菌。產(chǎn)品的包裝材料、包裝方式能否防止微生物污染、細(xì)菌侵襲及毒素物質(zhì)形成(有氧或無(wú)氧包裝)。產(chǎn)品的貯存方式及環(huán)境條件是否會(huì)給某些微生物的生長(zhǎng)、繁殖創(chuàng)造條件。含有生物活性物質(zhì)的產(chǎn)品是否會(huì)受到微生物的污染；生產(chǎn)工藝是否能確保最終產(chǎn)品的功效成分不損失、不破壞、不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害中間體。產(chǎn)品的運(yùn)輸條件和運(yùn)輸過(guò)程是否有利于微生物生長(zhǎng)、繁殖。上述有害成分是否可能在流通、貯藏時(shí)形成對(duì)人體健康不安全的因素。 (3)從業(yè)人員的危害分析：在操作過(guò)程中，從業(yè)人員是否明確自己的健康和個(gè)人衛(wèi)生會(huì)影響加工產(chǎn)品安全的重要性；自己是否患有礙食品衛(wèi)生的疾病(痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者)，活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病以及其它有礙食品衛(wèi)生的疾病)；是否有感染病灶(如咽喉部、鼻腔部金黃色葡萄球菌攜帶者)。是否經(jīng)常洗頭、洗澡、剪指甲、換衣服；工作服是否保持每天清潔；是否穿上清潔的工作服、帽，鞋后才上崗；暫時(shí)離開(kāi)與自己工作崗位無(wú)關(guān)的場(chǎng)所(會(huì)議室、食堂、盥洗室等)是否脫掉工作服；是否能做到在任何時(shí)候都會(huì)洗凈雙手上崗，接觸直接入口的食品是否洗凈并消毒雙手；消毒水的濃度是否保持一直有效；雙手的消毒是否能達(dá)到要求；從業(yè)人員是否清楚如果不按要求操作可能會(huì)出現(xiàn)的各種危害及嚴(yán)重后果。 (4)設(shè)計(jì)、設(shè)備與設(shè)施的危害分析：廠(chǎng)房設(shè)計(jì)、設(shè)備與設(shè)施的配置是否符合GBl4881的要求；工藝流程布置是否將原材料與成品分開(kāi)；人流與物流是否有交叉污染存在；產(chǎn)品是否按照生產(chǎn)工藝和衛(wèi)生、質(zhì)量要求，劃分潔凈級(jí)別；潔凈級(jí)別是否能滿(mǎn)足生產(chǎn)加工保健食品對(duì)空氣凈化的需要；生產(chǎn)片劑、膠囊、丸劑以及不能在最后容器中滅菌的口服液等產(chǎn)品是否采用十萬(wàn)級(jí)潔凈廠(chǎng)房；十萬(wàn)級(jí)潔凈級(jí)區(qū)是否安裝了具有過(guò)濾裝置的相應(yīng)的凈化空調(diào)設(shè)備；潔凈廠(chǎng)房的溫度和相對(duì)濕度是否與生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)；下水道、洗手間及其它衛(wèi)生清潔設(shè)施是否會(huì)對(duì)保健食品的生產(chǎn)帶來(lái)污染。此外，生產(chǎn)過(guò)程是否會(huì)產(chǎn)生不安全因素，如玻璃容器的破碎、維修機(jī)械設(shè)備時(shí)落下的碎金屬和機(jī)油滲漏等；設(shè)備清洗消毒是否符合要求；洗滌劑、消毒劑是否會(huì)產(chǎn)生不安全因素；包裝區(qū)域是否具備正壓條件，設(shè)備及各種儀器儀表(如溫度、時(shí)間)運(yùn)行是否穩(wěn)定。

標(biāo)簽：生產(chǎn)過(guò)程原料藥車(chē)間