一、尿囊素的生產工藝

目前世界上尿囊素的年生產能力約5萬噸，需求市場主要是醫藥、化妝品和農業三大領域，由于傳統工藝從天然動植物中提取天然尿囊素的含量很低、工藝復雜、成本太高，無法大規模運用，因此現主要采用化學合成法提取合成尿囊素，如尿素乙醛酸直接縮合法、乙酸酸鈣鹽酸溶解法、尿素二氯乙酸加熱法、草酸電解乙二醛氧化法、三氯乙醛合成法等。2009年，瑞士傳奇集團傳奇護膚研究所采用新技術——三高新鮮提取技術（3T）從天然植物中提取高純度尿囊素，將其運用于旗下magic care魔法護理系列唇膏和REBIRTH系列手霜取得成功，開創了提取和運用天然尿囊素的新技術。

二、尿囊素是什么東西?對皮膚有害嗎?

尿囊素（allantoin）---既是尿素的衍生物，又是尿素的復合物，是一種重要的精細化工產品，被廣泛應用于醫藥，農業和輕化工領域，作為皮膚防護劑,被美國食品和藥物管理局(US FDA)歸類為“安全和有效的”(分類I)。因最早被發現于牛的尿囊液中而得名。

目前市場較流行的醫藥化妝品原料蘆薈中,據美國Holistic醫學協會主席Alan R Gaby研究稱其所具消炎、軟化角質及迅速愈合傷口的主要功能得益于其中含有一定量的尿囊素。它可以單獨使用，也可以和其它功能性原料復配使用。 因其在蘆薈中含量較少，所以國外生產蘆薈化妝品的廠家多數將其與尿囊素復配使用， 以增加功效。

分子式：C4H6O3N4，分子量：158.12

用途簡介

醫學領域: 既可直接使用，也可作添加劑，中間體使用。醫治各種皮膚病，有促進皮細胞和組織生長，促使傷口迅速愈合及鎮痛等作用，可使皮膚或組織恢復本來面目，還可治療各種潰瘍類（胃潰瘍，口腔潰瘍等）疾病。其不同化合物還可作為遮光劑，皮膚的解痛及抗氧化劑。

尿囊素取自紫草科草本植物的根部，曾被稱為抗刺激劑。美國食品及藥物管理局（FDA）將尿囊素（Allantoin）列入第一類（安全高效）活性組分護膚劑。通過Schwartz長期的斑貼試驗后認為尿囊素無毒性，無刺激性及無變態反應。

尿囊素的護膚作用：

1. 可用于皮膚刺激過敏處理、修復嫩膚、皮膚炎癥、燒傷燙傷治療。

2. 尿囊素作為抗刺激劑有助于減輕香皂及洗潔劑的表面活性劑、油類及酸、堿材料等化妝品組分的不舒適和皮膚刺激反應，消除皮膚泛紅、粗糙、紅疹等過敏現象。能促進人體健康自然過程而予以稱意感受，有助于肌膚自我完善，起到一種良好的護膚劑的作用。

3. 尿囊素也被稱為細胞增殖劑，上皮覆蓋刺激劑及化學清創劑，可清理壞死組織、刺激新的健康組織生長。可用于暫時性保護小傷口、傷痕、燒傷、曬傷部分，對擦傷、皸裂、破裂或干裂的皮膚或唇部作暫時性保護。它能使細胞增殖以使表皮層迅速形成，達到修復皮膚、誘導新生皮膚嫩膚細膩作用，使皮膚發炎、過敏反應、鄒紋及老化、龜裂得到良好的修復和恢復正常作用。

三、乙醛酸 用途

乙醛酸 別名： 甲醛甲酸、二羥醛酸英文名稱： Glyoxylic Acid 結構式： 分子式： C2H2O3 分子量： 74.04 物化性質： 本品為無色或淡黃色液體，能與水混溶，微溶于乙醇、乙醚。不溶于酯類，芳香族類溶劑。該溶液在空氣中放置極不穩定但不變質，乙醛酸在水溶液中以水合形式存在，有腐蝕性。質量標準（企業標準） 指標名稱 指標 含量 % ≥ 40±0.5 草酸 % ≤ 1.5 硝酸 % ≤ 0.5 乙二醛 % ≤ 1 用途： 在香料工業上用作甲基香蘭素，乙基香蘭素的生產原料。在醫藥工業應用于抗高血壓藥物阿替洛爾，D-對羥基苯甘氨酸（國家重點發展的醫藥中間體），廣譜抗生素，羥氨芐青霉素（口服），苯乙酮，氨基酸等化合物的合成中間體，用作清漆原料、染料、塑料和農業化學品的中間體，也可用于生產膠囊素、尿囊素是抗潰瘍的醫藥產品、日用化學品的中間體。

四、在臨床治療中尿囊素鋁顆粒與同類產品比較有什么賣點（優點）？

尿囊素鋁顆粒

、G不.分。294N

分類：進口藥品 X成D品分IM子、分

【藥品名稱】3應LL良法子應D7

藥品名（中）：尿囊素鋁顆粒JOU0JW，ZHQ

漢語拼音：Niaonangsulü KeliR類PY8N8量化量

商品名（中）：8用B量Y分類應QD

英文名：Aldioxa Granules、4反J 。藥B7Z

劑型：顆粒劑FGNS0Z、L0

【主要成份】二羥（5—氧—4—脲基—2—咪唑啉基）氧鋁。成Z良，.8子化良K

【性狀】本品為白色顆粒，無嗅無味。稱不9.W9應0、成

【藥理毒性】1.抗潰瘍作用。在緊張性潰瘍(大白鼠)、苯丁氮酮性潰瘍（大白鼠）及利血平性潰瘍（大白鼠）等，在肉眼及組織學上觀察都有促進治愈及抑制潰瘍發生的作用。2.抗胃蛋白酶尿作用。尿囊素鋁抗胃蛋白酶的作用與碳酸鉍效果相近，4%的本品溶液可使胃蛋白酶的活性降低至10%（invitro）。3.粘膜血流量的增加作用.采用氫氣體消除率法(大白鼠)、表明本品可增加胃中40%、十二指腸中30%的粘膜血流量。4.粘膜合成分泌的促進作用.對大白鼠的醋酸潰瘍模型，可以增加再生上皮及肉芽組織的酸性粘多糖體的生成。5.粘膜上皮的再生激活作用.用大白鼠的醋酸潰瘍模型、表明在潰瘍部、可以激活粘膜上皮細胞的再生。6.制酸作用.對0.05N鹽酸的中和能力與氫氧化鋁的水平在同一程度上，另外在鉍刺激的胃液中可以發現其游離總酸度降低，PH值亦提高（狗）。毒理研究.給大白鼠分別服用含尿囊素鋁2.5%、5.0%、10.0%的飼料，連續服用311天，觀察其生長，對食量、生殖系統、血液變化及其他重要器官，均未發現異常損害。X量C0UI4化P8

【藥代動力學】給狗口服本藥0.8g（含主要成份ALDIOXA 0.4g），在消化器內水解為尿囊素及氫氧化鋁，尿囊素大部分被吸收。尿囊素血藥濃度在給藥后1.5小時達峰值，5小時后降至服用前的水平。C7G.品品 6名T

【適應癥】用于改善胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎的自覺癥狀及體征。 WGD子反O名.不

【用法用量】通常成人每次一包，一日三至四次服用，可按年齡、癥狀之不同增減劑量或遵醫囑。G，76UY97PC

【不良反應】根據文獻報道，在3120例受試病例中，副作用的發生率為0.16%（5例），均為便秘。Q 成.分O。3IZ

【禁忌】正在接受透析的患者，不得服用本制劑。ONJ化。RRY .

【注意事項】一般來說，高齡患者的生理機能比較低下，服用時要慎用；腎功能障礙的患者 慎用本品；因其長期服用可引起鋁腦癥及鋁骨癥，所以服用期間要定期測定血中的鋁、磷、鉀、堿性磷酸酯酶等的含量。EU稱VZ分4分4L

【孕婦和哺乳期婦女用藥】尚不明確。YX，。，H、UK化

【兒童用藥】尚不明確。K9D。成U法LC5

【老年患者用藥】尚不明確。KFCFZUTK名S

【藥物相互作用】合并使用四環素的抗生物質或奎烯醌系的抗菌劑，作用有可能會減弱。所以最好不要同時服用。TS7不OM稱WA良

【藥物過量】9類反5反稱C分不F

【規格】0.2g.，XYF應D。U分

【包裝】6包/盒H75分HYV5N0

【貯藏】室溫保存、防濕。化QVAE7LSGL

【有效期】36個月成稱不D不8R分K分

【進口藥品注冊證號】良54XL16DO5

【進口藥品分裝批準文號】TM8VVM1X名R

【生產企業】日本1O.S4良0OL反

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