一、化妝品生產(chǎn)中間體生產(chǎn)許可證好辦嗎？

不是的~化妝品屬于工業(yè)制品、同時(shí)屬于藥品保健品大類(lèi)，所以必須要有質(zhì)檢部門(mén)或工業(yè)部門(mén)發(fā)的許可證，還要有衛(wèi)生部門(mén)發(fā)的衛(wèi)生許可證，。缺一不可。目前是這樣。

具體的意思就是：制造歸質(zhì)檢或工業(yè)管、但流通（出廠）歸衛(wèi)生食藥管

二、醫(yī)藥中間體是用甲醇生產(chǎn)還是用乙醇？

應(yīng)該用乙醇，我廠里就是做中間體的 用的是乙醇 甲醇應(yīng)該不怎么可以

但是也要看你做什么產(chǎn)品啊 看那工藝了

三、中間體和原料藥到底有什么區(qū)別

中間體：

intermediate – 在原料生產(chǎn)過(guò)程中必須進(jìn)行進(jìn)一步分子變化或精制以成為原料的材料。。中間體可以分離或不分離。(注：本指南只涉及該公司定義為原料藥生產(chǎn)起始點(diǎn)以后生產(chǎn)的中間體。)

原料藥：

active pharmaceutical ingredient (api)(or drug substance) – 活性藥用成分 (原料藥)：旨在用于藥品制造中的任何一種物質(zhì)或物質(zhì)的混合物，而且在用于制藥時(shí)，成為藥品的一種活性成分。此種物質(zhì)在疾病的診斷，治療，癥狀緩解，處理或疾病的預(yù)防中有藥理活性或其它直接作用，或者能影響機(jī)體的功能和結(jié)構(gòu)。

從定義中可以看出，中間體是制作原料藥的前道工序的關(guān)鍵產(chǎn)物，與原料藥結(jié)構(gòu)不同。另外，藥典中有原料藥的檢測(cè)方法，但是沒(méi)有中間體的。

說(shuō)到認(rèn)證，目前fda要求中間體必須進(jìn)行注冊(cè)，cos則不用，但是ctd文件中要有中間體的詳細(xì)工藝描述。而國(guó)內(nèi)，對(duì)中間體沒(méi)有g(shù)mp強(qiáng)制要求。

阿莫西林膠囊叫制劑，阿莫西林叫原料藥，6-apa叫中間體。

頭孢曲松鈉粉針叫制劑，無(wú)菌頭孢曲松鈉叫原料藥，7-aca叫中間體。

四、怎樣辦醫(yī)藥中間體廠

開(kāi)發(fā)區(qū)雙D港生物醫(yī)藥研發(fā)中心有好多研發(fā)機(jī)構(gòu)，去看看

五、醫(yī)藥中間體是什么 能不能說(shuō)的直白點(diǎn) 舉個(gè)例子說(shuō)明一下？

就是能用于藥品生產(chǎn)的化工原料，普通化工廠就可以生產(chǎn)，不需要藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的批文和手續(xù)。醫(yī)藥中間體滿足一定技術(shù)工藝，取得藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可，就變成原料藥，可以進(jìn)入藥廠進(jìn)行進(jìn)一步生產(chǎn)加工了。

標(biāo)簽：白點(diǎn)中間體例子中間體生產(chǎn)